바이오 기업 신제품 개발 시 필요한 검체 확보 문제 해결
코로나 19로 기술력 입증 받은 지역 관련사업 급성장 기대
대전지역 바이오 기업의 신제품 개발이 탄력을 받게 될 전망이다. 대전시가 지역 체외진단기기 기업을 대상으로 한 ‘기업전용 인체유래물 은행 공동운영’의 실증에 착수한 것.
인체유래물이란 인체에서 채취한 조직, 세포, 혈액 등 인체구성물과 이들로부터 분리한 혈청, 혈장, 염색체 등을 말한다.
체외진단기기 기업이 신제품 개발 시 필요한 검체를 확보하기 위해서는 병원 소속 의사와 개별 연구계약을 맺거나 각 병원 인체유래물은행의 검체 분양심의를 별도로 받는 등 복잡한 절차를 거쳐야 했다.
또 기존 인체유래물은행이 보유하고 있는 검체의 경우 해당 병원 내 의사 연구용이 대부분이이어서 기업의 연구개발에는 질적인 한계가 있었던 것도 사실이다.
이 때문에 지역 바이오 기업의 경우 적정 수의 검체 수집을 위해 수도권 또는 해외 등에서 검체를 제공받는 어려움을 겪어 왔다.
이에 시는 충남대병원, 을지대병원, 건양대병원과 대전TP가 공동 운영하는 ‘기업전용 인체유래물은행’을 추진해 바이오 기업이 제품 연구갭라 및 임상단계에서 필요로 하는 검체를 보다 쉽게 확보할 수 있는 지원 시스템 구축에 속도를 내고 있다.
실제 시는 앞서 규제자유특구사업 실증준비를 위해 지난 2월 대전테크노파크 및 3개 대학병원과 함께 인체유래물은행 공동운영을 위한 업무협약을 체결했다.
이어 4월에는 인체유래물의 수집·관리, 분양 심의 등의 내용을 포함한 인체유래물은행 공동운영 규정을 마련해 보건복지부의 승인을 받은 바 있다.
또 대전테크노파크 내 ‘바이오메디컬 규제자유특구 사무국’을 설치해 사업을 전담 관리함으로써 규제자유특구 사업이 성공적으로 추진될 수 있도록 뒷받침하고 있다.
시는 현재 기업 필요 검체 수요조사를 통해 총 1만 550개의 임상 검체를 수집 중이다.
8일 유방암 조기진단키트를 개발하는 A사에 인체유래물 첫 분양을 시작으로 특구사업자 기업들의 제품개발시기에 맞춰 수요 맞춤형 분양을 실시할 계획이다.
문창용 시 과학산업국장은 “코로나 19 사태를 겪으며 대전지역 체외진단기기 기업의 기술력이 입증된 만큼, 이번 실증을 통해 이들 기업에 안정적으로 인체유래물을 제공해 연구개발 환경을 만들어 준다면 그 파급효과는 배가 될 것”이라고 전망했다.
이어 문 국장은 “중기부와 긴밀히 협력해 대전 바이오메디컬 규제자유특구를 글로벌 바이오메디컬 허브로 성장시킬 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편 시에 따르면 코로나 19 팬데믹 국면에서 지역 내 체외진단기기 기업들이 이뤄낸 수출성과가 지난해 5월말 동기대비 23.5배 증가한 6262만 달러로 집계됐다.
시는 이 같은 성과가 바이오메디컬 규제자유특구 지정을 통해 구축한 병원과 기업 간 협력체계가 코로나19 감염검체 확보 및 조속한 연구 착수에 도움을 줌으로써 해외 수출 인증, 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 허가 등을 조기 획득할 수 있는 발판이 됐기 때문으로 분석했다.
