미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크가 오는 20일 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신 긴급사용 신청할 계획이라며 연내 승인이 이뤄질지 관심을 모으고 있다.

바이오엔테크의 최고경영자(CEO) 우구어 자힌은 18일(현지시간) CNN방송에서 “백신 긴급사용을 위한 서류를 오는 20일 FDA에 제출할 것”이라고 밝혔다. 같은날 로이터와의 인터뷰에선 “문제가 없다면 다음 달 중순 긴급사용이 승인될 것“이라고도 전망했다.

긴급사용 승인은 공중보건 위기 시 의약품 활용도를 높이기 위해 내리는 임시 조치로 정식 절차보다 그 요건이 완화된다.

화이자는 이날 3상 임상시험 단계의 백신 최종 분석 결과 감염 예방효과가 지난 발표보다 상향된 95%에 달한다고 발표했다. 다만 효과의 지속시간은 확인되지 않았다.

이에 FDA는 다음 달 8~10일 사이 화이자 관련 회의를 열겠다고 자문단인 백신·생물의약품 고문위원회에 요청한 것으로 전해졌다. 최근 예방효과 94%를 발표한 제약업체 모더나에 대한 자문단 회의도 그 다음주 예정돼 있다.

이러한 낭보 속에도 화이자와 바이오엔테크의 백신이 섭씨 영하 70도 초저온으로 보관해야한다는 단점때문에 유통이 쉽지는 않을 것이라는 우려가 나온다. 이에 화이자는 백신을 실온 상태로 배송할 수 있는 해법을 찾고 있다.

이성현 기자 다른기사 보기