건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터 정기 세미나
건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터 정기 세미나
  • 송연순 기자
  • 승인 2019.05.16 17:15
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건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 오는 23일 오후 2시 건양대병원 암센터 3세미나실에서 임상시험 교육 세미나를 개최한다.

이번 세미나는 국내 의료기기 제조기업 및 의료기기 산업 관련자를 대상으로 임상시험 및 인허가의 이해도를 높여 영세한 의료기기 시장의 발전을 도모하기 위해 마련됐다.

세미나에는 ‘임상시험 개요와 관련 규정 및 관리기준’을 주제로 프로메디스 전은정 대표의 특강이 이뤄진다.

이번 특강을 시작으로 오는 10월까지 ▲임상시험계획 승인철차 및 계획서 작성법 ▲기술문서 작성법 및 시험검사 제출자료 작성법 ▲임상시험 연구비 책정 및 계약시 확인사항 ▲임상시험 진행에 따른 문서 관리 및 모니터링 확인 ▲임상시험 결과 분석법 및 결과보고서 작성법 등 총 6회에 걸쳐 정기적으로 세미나를 개최할 예정이다.


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